(资料图片仅供参考)
04月4日讯 老马 Camber Pharmaceuticals(坎伯制药公司) 已召回其部分肺炎药物,因为它们可能被一种细菌污染,这种细菌会永久性损害某人的心脏。
美国哥伦比亚广播公司CBS报道,美国食品和药物管理局在召回通知中表示,Atovaquone 口服混悬液,特别是批号#E220182,可能存在蜡样芽孢杆菌污染。FDA 表示,免疫系统受损的人接触蜡样芽孢杆菌可能会感染细菌感染或心内膜炎——这是一种可能危及生命的心脏瓣膜炎症。
Camber 没有透露细菌是如何进入其产品的。这家总部位于新泽西州的公司在上个月的一份声明中表示,没有人报告在使用召回的一批 Atovaquone 口服液后生病。
召回的药物采用米色 210 毫升瓶装,有效期为 2023 年 12 月。根据召回通知,Camber 在全国范围内将这些瓶子分发给零售药店、批发商和分销商。FDA 表示,任何拥有该产品的客户或零售商都应停止使用或销售该产品并将其丢弃。
总部位于印度的 Hetero Drugs 的子公司 Camber 表示,它正在通过邮寄和电子邮件通知客户和分销商召回事件。
在 Camber 召回一些降压药大约四年后,Atovaquone 被召回。该公司在 2019 年召回了 87 批氯沙坦,因为这些药片含有一种动物致癌物——N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸,即 NMBA。FDA 当时表示,Hetero Labs 在对其产品进行测试时发现了 NMBA。
Camber 还在 2018 年宣布了两次召回,一次是在 8 月针对其心力衰竭药物缬沙坦,另一次是在 9 月针对其哮喘药物孟鲁司特。
关键词: