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和誉-B(02256)：创新FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061的临床申请获国家药监局批准

智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，该公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的创新FGFR2 3高选择性抑制剂ABSK061的临床申请

2022-03-03

和誉-B(02256.HK)自主研发创新FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061临床申请获国家药监局批准

格隆汇3月3日丨和誉-B(02256 HK)发布公告，2022年3月3日，和誉医药宣布其自主研发的口服FGFR2 3高选择性抑制剂ABSK061获得国家药监局临

2022-03-03

和誉-B(02256.HK)：创新FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061的临床申请获国家药监局批准

和誉-B(02256 HK)发布公告，该公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的创新FGFR2 3高选择性抑制剂ABSK061的临床申请已获中国国家

2022-03-03

国家药监局应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物进口注册

2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片

2022-02-12

正海生物获山东药监局下发医疗器械注册证

12月13日，资本邦了解到，A股公司正海生物(300653 SZ)取得医疗器械注册证。公司的外科用填塞海绵获得山东省药品监督管理局下发的《中华人民

2021-12-13

国家药监局：人工角膜产品获批上市，有助缓解角膜供体稀少

记者从国家药监局获悉，近日，该局经审查，批准了北京米赫医疗器械有限责任公司生产的创新产品“人工角膜”注册。该产品适用于角膜移植手术难

2021-12-07

北京市药监局：对违规药店实施最严厉处罚

10月24日，在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第246场新闻发布会上，北京市药品监督管理局副局长王福义介绍，市药监局进一步梳理“四类”药品清单，全面指导药店

2021-10-24

湖北省药监局印发适用规则规范执法自由裁量权等

日前，湖北省药监局印发《湖北省药品行政处罚裁量权适用规则(试行)》，自2021年10月1日起施行，有效期2年。《规则》主要对湖北省药品、医疗

2021-09-03

誉衡药业发布公告参股公司收药监局药品注册证书

8月31日，资本邦了解到，誉衡药业(002437 SZ)发布公告，参股公司广州誉衡生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书

2021-08-31

国家药监局发布停产整改通告涉北京维视达康科技公司

日前，国家药监局发布的关于北京维视达康科技有限公司停产整改的通告(2021年第31号)显示，北京维视达康科技有限公司因企业质量管理体系存在

2021-05-11

安徽药监局公示信息通告国药控股宿州公司遭限期整改

日前，安徽省药品监督管理局(安徽省药品安全委员会办公室)网站公示的《安徽省药品监督管理局第四分局2021年3月份监督检查信息通告》显示，

2021-04-09

国家药监局发布主动召回公告涉强生全膝关节置换系统

国家药品监督管理局网站近日发布了DePuy(Ireland)对全膝关节置换系统主动召回的公告。日前，强生(上海)医疗器材有限公司报告，由于涉及特定

2021-03-31

天津药监局发布处罚书瑞康医药子公司违法被罚款

3月26日，天津市药品监督管理局发布行政处罚决定书(津药监(二办)罚〔2020〕8号)。2020年7月10日天津市药品监督管理局执法人员接举报后对环

2021-03-31

宁夏药监局发布医疗器械质量抽检公告泉水药业等不合格

3月26日，宁夏药监局发布关于24批次医疗器械质量抽检信息的通告(2021年第28号)。通告显示，涉及在本区内抽样检验的臂式电子血压计、电动轮

2021-03-29

四川药监局通报不合格化妆品涉宁丰堂一门店产品

3月18日，四川省药品监督管理局发布关于6批次不合格化妆品的通告(2021年第3期)(2021年第4号)。在2020年化妆品监督抽检中，经四川省食品药品

2021-03-23

贵州药监局发药品质量公告涉贵州汉方药业药品

3月17日，贵州省药监局发布药品质量公告(2021年第1期)(总第43期)。公告显示，标示贵州汉方药业有限公司(贵州汉方药业)生产的清火养元胶囊(

2021-03-18

广东药监局发布主动召回公告麦科田召回2批次血栓弹力试剂盒

广东省药品监督管理局网近日发布了《深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司对血栓弹力图实验试剂盒(血小板-AA及ADP试剂)(凝固法)主动召回》的

2021-03-16

海普瑞收到国家药监局核发通知书通过一致性评价

海普瑞(09989 HK)宣布，公司全资附属深圳天道近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，深圳天道国内在售全部五个规格的依

2021-03-10

国家药监局发布修订说明书公告增加“可能发生成瘾”等警示语

3月3日，国家药监局发布关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告(2021年第28号)，对曲马多注射剂和单方口服剂说明书进行修订。公告显

2021-03-04

上海博爱医院使用无证器械被罚药监局发布处罚书

上海市药品监督管理局网站日前公布了上海市徐汇区市场监督管理局行政处罚决定书(沪市监徐处〔2021〕042020000739号)。当事人上海博爱医院有

2021-03-03

保障公众用妆安全国家药监局发布停售假冒产品通告

2月20日，国家药品监督管理局公布关于停止销售31批次假冒化妆品的通告(2021年第5号)。为保障公众用妆安全，净化化妆品市场环境，依据《国务

2021-02-26

广东药监局发布通告辽宁格林生物药业叶酸片不合格

2月18日，广东省药品监督管理局发布《关于药品抽查检验信息的通告2020年第11期》，辽宁格林生物药业集团股份有限公司叶酸片不合格。通告显

2021-02-22

国家药监局通报不合格化妆品老百姓天津某店产品检出禁用物质

1月28日，国家药监局发布关于5批次化妆品检出禁用物质的通告(2021年第9号)。在2020年国家化妆品监督抽检工作中，经云南省食品药品监督检验

2021-02-05

国家药监局发布不合格化妆品通告涉汉典染发产品

1月28日，国家药监局发布《关于20批次不合格化妆品的通告》(2021年第11号)显示，1批次汉典染发膏不合格。通告显示，经山东省食品药品检验研

2021-02-02

国家药监局发布停产整改通告涉佛山市南海区日彩化妆品有限公司

1月25日，国家药监局发布关于佛山市南海区日彩化妆品有限公司停产整改的通告(2021年第6号)。通告称，近期，国家药监局在对佛山市南海区日彩

2021-01-26

中恒集团发布公告子公司收国家药监局药品注册证书

中恒集团(600252 SH)发布公告，公司的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(莱美药业)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美

2021-01-21

江西省药监局发布药品抽检公告长春新安药业等多家企业药品不合规

日前，江西省药监局发布的2021年第1期药品监督抽检信息公告显示，江西弘康中药饮片有限公司等15家企业的15个品种18批次药品不合规。不符合

2021-01-08

河北药监局发布药品质量公告地龙【性状】项不合规等

12月28日，河北省药监局发布的药品质量公告(2020年药品监督抽检第4期)显示，河北金芳制药等2家企业部分产品抽检不合格。其中，标示亳州市华

2020-12-29

吉林省药监局发布处罚书吉林通化博祥药业被通报并罚款

昨日，吉林省药监局发布的行政处罚决定书(吉药监药行罚【2020】TH7号)显示，吉林省通化博祥药业股份有限公司(吉林通化博祥药业)因生产的8批

2020-12-24

多款项目不合规国家药监局通报手术衣等5个品种

据国家药监局网站消息，国家药品监督管理局近期组织对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检，共27批(

2020-11-20

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