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国家药品监督管理局,关于国家药品监督管理局的所有信息
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当前快播：罗欣药业(002793.SZ)：取得替戈拉生片新适应症上市申请受理通知书
格隆汇2月20日丨罗欣药业(002793 SZ)公布，公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(称“山东罗欣”)收到
国家药品监督管理局
下发的替戈拉
2023-02-20
天天视讯！三叶草生物-B(02197.HK)就四价季节性流感疫苗达成在中国的独家商业化协议
格隆汇2月20日丨三叶草生物-B(02197 HK)发布公告，2023年2月20日，集团与国光生物科技股份有限公司(“国光生技”)达成AdimFlu-S(QIS
2023-02-20
泽璟制药泛KRAS突变抑制剂ZG2001临床试验申请获NMPA受理
近日，泽璟制药收到
国家药品监督管理局
（NMPA）核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的甲苯磺酸ZG2001片用于治疗KRAS突变的肿瘤的临床试验
2023-02-14
世界今日报丨石四药集团(02005)：替硝唑获国药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药，可用于厌氧菌引起的败血症及呼吸道感染等
智通财经APP讯，石四药集团(02005)发布公告，该集团的替硝唑已获
国家药品监督管理局
批准登记成为在上市制剂使用的原料药。替硝唑主要适用于厌
2023-02-06
迈威生物(688062.SH)：注射用9MW2921的临床试验申请获受理 其用于治疗实体瘤
智通财经APP讯，迈威生物(688062 SH)公告，近日，公司收到
国家药品监督管理局
核准签发的《受理通知书》，注射用9MW2921的临床试验申请获得受理。据悉
2023-02-05
天天短讯！石四药集团(02005):硫酸特布他林注射液获产注册批件
智通财经APP讯，石四药集团(02005)公布，集团已取得
国家药品监督管理局
有关硫酸特布他林注射液(1ml:0 5mg)的药品生产注册批件，是国内第3家获批，视
2023-01-30
石四药集团(02005.HK)：硫酸特布他林注射液(1ml:0.5mg)获药品生产注册批件
格隆汇1月30日丨石四药集团(02005 HK)发布公告，集团已取得
国家药品监督管理局
有关硫酸特布他林注射液(1ml:0 5mg)的药品生产注册批件，是国内第三
2023-01-30
环球快资讯：赛升药业(300485.SZ)：人源化抗VEGF单抗注射液药物临床试验补充申请获批
格隆汇1月13日丨赛升药业(300485)(300485 SZ)公布，公司于近日收到
国家药品监督管理局
下发的人源化抗VEGF单抗注射液补充申请批准的通知书。公司
2023-01-13
动态焦点:科伦药业(002422.SZ)：创新药SKB264(TROP2-ADC)联合奥希替尼(EGFR-TKI)治疗EGFR突变非小细胞肺癌获批临床
格隆汇1月12日丨科伦药业(002422)(002422 SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)开发的创新
2023-01-12
诺泰生物(688076.SH)：公司司美格鲁肽原料药销售额及利润贡献还比较小 对业绩无重大影响
智通财经APP讯，诺泰生物(688076 SH)发布公告，该公司股票交易价格于2023年1月11日出现较大幅度波动，现就公司股票的相关交易风险提示如下：2023
2023-01-11
每日消息!天宇股份(300702.SZ)：磷酸西格列汀原料药通过CDE审批
格隆汇1月9日丨天宇股份(300702)(300702 SZ)公布，公司磷酸西格列汀原料药于近日通过
国家药品监督管理局
药品审评中心(简称“CDE”)技术审评；与
2023-01-09
全球短讯！港股异动 | 和黄医药(00013)尾盘涨幅扩大逾7% 索乐匹尼布治疗ITP中国III期完成患者入组
和黄医药(00013)尾盘涨幅扩大逾7%，截至发稿，涨7 39%，报28 35港元，成交额9028 32万港元。消息面上，和黄医药宣布，在中国开展的索乐匹尼布治
2023-01-09
【世界热闻】国家药监局批准艾诺米替片上市
央视网消息：据国家药监局网站1月4日消息，近日，
国家药品监督管理局
批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德
2023-01-04
要闻速递：金斯瑞(1548.HK)：传奇生物就西达基奥仑赛提交的新药上市申请获NMPA正式受理
格隆汇1月2日丨金斯瑞生物科技(01548 HK)公布，2022年12月30日传奇生物科技股份有限公司就西达基奥仑赛(ciltacabtageneautole
2023-01-02
焦点速看：永太科技(002326.SZ)：头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价
智通财经APP讯，永太科技(002326)(002326 SZ)发布公告，公司子公司佛山手心制药有限公司于近日收到
国家药品监督管理局
核准签发的化学药品头孢拉定胶
2022-12-29
【全球报资讯】港股异动 | 腾盛博药-B(02137)早盘涨超20% 国家药监局提出加强新冠药物应急审评审批 服务临床用药需求
腾盛博药-B(02137)早盘涨超20%，截至发稿，涨16 6%，报8 92港元，成交额1 4亿港元。消息面上，国家药监局副局长黄果在市场监管总局涉疫药品和医疗
2022-12-21
加科思-B(01167.HK)：KRAS G12C抑制剂JAB-21822获得国家药监局授予突破性治疗药物认定
格隆汇12月16日丨加科思-B(01167 HK)发布公告，公司自主研发的KRASG12C抑制剂JAB-21822被中国
国家药品监督管理局
(NMPA)药品审
2022-12-16
沛嘉医疗-B(09996.HK)：已就GeminiOne?经导管瓣膜缘对缘修复系统的多中心注册临床试验入组首位患者
格隆汇12月4日丨沛嘉医疗-B(09996 HK)董事会欣然宣布，于2022年11月24日，公司已就GeminiOne?经导管瓣膜缘对缘修复(“TEER”)系统
2022-12-04
今日播报!元延医药收到了
国家药品监督管理局
核准签发的三个《药品注册证书》
挖贝网11月23日，元延医药（836477）近日发布公告，北京元延医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年11月21日收到了国家药品监督管
2022-11-23
环球关注：东诚药业(002675.SZ)：碘[125I]密封籽源新增规格(长度4.5mm×外径0.60mm)获批上市
格隆汇11月7日丨东诚药业(002675)(002675 SZ)公布，近日，公司收到控股子公司上海欣科医药有限公司的通知，通知其收到
国家药品监督管理局
下发的《药
2022-11-07
【世界报资讯】舒泰神(300204.SZ)：撤回复方聚乙二醇电解质散(IV)补充申请
格隆汇10月11日丨舒泰神(300204)(300204 SZ)公布，公司于2020年12月03日收到了
国家药品监督管理局
下发的关于“复方聚乙二醇电解质散(IV
2022-10-11
天天快看：华领医药(02552)糖尿病新药获批上市 多家券商唱好并给予“买入”评级
在华领医药(02552)研发的first-in-class新药华堂宁(多格列艾汀片)获得中国
国家药品监督管理局
(NMPA)的上市批准后，高盛、国元国际均表示看好
2022-10-11
天天要闻：美诺华(603538.SH)子公司磷酸西格列汀原料药通过CDE技术审评
智通财经APP讯，美诺华(603538)(603538 SH)发布公告，近日，公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司(以下简称“浙江美诺华”)磷酸西格列汀原料
2022-09-28
今日热议：美诺华(603538.SH)：磷酸西格列汀原料药通过CDE技术审评
格隆汇9月28日丨美诺华(603538)(603538 SH)公布，近日，公司控股子公司浙江美诺华磷酸西格列汀原料药通过
国家药品监督管理局
药品审评中心(以下简称
2022-09-28
天天新动态：康希诺(688185.SH)：吸入用重组新型冠状病毒疫苗作为加强针被纳入紧急使用
智通财经APP讯，康希诺(688185 SH)发布公告，公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督
2022-09-04
焦点！莱美药业(300006.SZ)：艾司奥美拉唑镁原料药获得化学原料药上市申请批准通知书
格隆汇8月16日丨莱美药业(300006)(300006 SZ)公布，近日，公司全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司收到
国家药品监督管理局
核准签发的艾司奥美拉唑镁
2022-08-16
【新要闻】浙江医药(600216.SH)：“盐酸环丙沙星片”通过仿制药一致性评价
智通财经APP讯，浙江医药(600216)(600216 SH)发布公告，公司近日收到
国家药品监督管理局
核准签发的盐酸环丙沙星片(0 25g)的《药品补充申请批
2022-08-03
环球速看：《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求和试验方法》行标草案出炉：天智航、积水潭医院为起草组成员
挖贝网7月18日消息，我国《采用机器人(300024)技术的骨科手术导航设备要求和试验方法》行业标准草案近日出炉，天智航作为企业代表参与标准的起
2022-07-18
普利制药(300630.SZ)：硝普钠注射液获批上市
格隆汇4月17日丨普利制药(300630)(300630 SZ)公布，公司于近日收到
国家药品监督管理局
签发的硝普钠注射液的药品注册批件。硝普钠注射液是一种血管
2022-04-17
丽珠医药(01513.HK)：附属新冠抗原检测试剂国内获批上市
格隆汇4月13日丨丽珠医药(01513 HK)公布，公司控股附属公司珠海丽珠试剂股份有限公司(以下简称 "丽珠试剂 ")自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)
2022-04-13
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![环球关注：东诚药业(002675.SZ)：碘[125I]密封籽源新增规格(长度4.5mm×外径0.60mm)获批上市](http://caixunimg.483.cn/2022/0610/20220610014037353.jpg)
